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注冊服務
信然宜誠可提供醫療器械產品全流程注冊與合規服務,確保產品順利上市。
臨床試驗
信然宜誠可提供符合監管要求的臨床試驗與臨床數據支持,確保產品合規。
體系認證
信然宜誠可提供質量體系咨詢,協助企業持續生產合規且安全有效的產品。
法規培訓
信然宜誠可提供國內外法規培訓,根據企業需求制定相應培訓課程,幫助企業解決實際問題。
公司簡介
信然宜誠成立于2006年,作為一家醫療器械法規咨詢服務公司,長期專注醫療器械注冊與臨床試驗兩大服務領域,致力于打造醫療器械研發、生產、注冊與流通一體化產業服務平臺。
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醫療器械注冊管理法規解讀
2021-07-16
一、什么是醫療器械登記事項變更和許可事項變更? 依據《醫療器械注冊管理辦法》(食品藥品監管總局令...
醫療器械注冊管理法規解讀之五
2016-12-20
一、醫療器械強制性標準 根據《中華人民共和國標準化法》有關規定,需要在全國范圍內統一的技術要求,應...
2021年10月19-22日 , 上海CDS
2021-09-01
2021年10月19-22日 , 信然宜誠與您相約上海CDS。...
2021年6月9-12日 , 北京口腔展
2021-05-15
2021年6月9-12日 , 信然宜誠與您相約北京口腔展。...
2021年5月10-13日 , 廣州華南國際口腔展
2021-04-05
2021年5月10-13日 , 信然宜誠與您相約廣州華南國際口腔展。...
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